奥希替尼让早期EGFR突变肺癌患者持续获益
中国科学报 ｜ 2026-09-14

近日，在由国际肺癌研究协会（IASLC）主办的2026世界肺癌大会（WCLC 2026）主席论坛上，ADAURA III期临床研究最新探索性分析结果正式公布。研究结果显示：与安慰剂相比，奥希替尼用于接受完整肿瘤切除手术且以根治性手术为目的的早期（IB、II和IIIA期）表皮生长因子受体突变（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）患者的术后辅助治疗，在8年时仍展现出持续且具有临床意义的总生存期（OS）获益。该研究成果还发表于《胸部肿瘤学杂志》。

在全球，肺癌是癌症死亡的主要原因，约占所有癌症死亡人数的五分之一（19%）。肺癌主要分为NSCLC和小细胞肺癌，其中NSCLC约占所有肺癌患者的80%-85%。大部分（约75%）NSCLC患者在被确诊时已是晚期，而约25%-30%的患者在被确诊时肿瘤仍可切除。早期肺癌的诊断通常是在因其他疾病的影像学检查时发现。

对于肿瘤可切除的患者，即便接受了完全肿瘤切除手术和辅助化疗，大多数患者最终仍会复发。其中，IB期和II期患者的5年生存率分别为73%和56%-65%，而IIIA期患者的5年生存率则降至41%。

现有研究显示，美国和欧洲约有10%-15%的NSCLC患者存在EGFR突变（EGFRm），而亚洲患者中该比例约为30%-40%。这些患者对表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）的治疗特别敏感，EGFR-TKI可阻断驱动肿瘤细胞生长的信号通路。

ADAURA是一项随机、双盲、安慰剂对照的全球III期临床研究，入组682例IB-IIIA期EGFR突变非小细胞肺癌患者接受辅助治疗，患者既往接受过肿瘤完全切除，并根据医生的判断选择接受或不接受辅助化疗。患者接受奥希替尼80mg，每日一次口服，或安慰剂治疗，治疗持续3年或至疾病复发。

该研究在全球200多个中心开展，涉及20多个国家包括美国、欧洲、南美、亚洲和中东。主要研究终点是II-IIIA期患者的DFS，关键次要终点是IB-IIIA期患者的DFS以及II-IIIA期患者和全部研究人群的总生存期（OS）。

随访8年的结果显示，奥希替尼持续带来OS获益。在主要分析人群（II-IIIA期）中，与安慰剂相比，奥希替尼将死亡风险降低47%；在EGFRm人群（IB-IIIA期）中，与安慰剂相比，奥希替尼将死亡风险降低48%。在主要分析人群中，接受奥希替尼治疗的患者8年生存率约为74%，而安慰剂组为58%；在EGFRm人群（IB-IIIA期）中，接受奥希替尼治疗的患者8年生存率约为79%，安慰剂组为64%。与预先设计的最终分析结果一致，奥希替尼相较安慰剂的总生存期（OS）获益在所有预先设定的亚组中均得到验证。