莫德纳与默沙东开发出癌症疫苗 美国制药巨头莫德纳（Moderna）和默沙东（Merck & Co.）携手开发首款mRNA癌症治疗药物，在一项超过1000名受试者的大型试验中，其中期数据显示，这款实验性疫苗“intismeran autogene”与默沙东旗下畅销免疫疗法“Keytruda”联合使用后，能帮助降低黑色素瘤患者癌症复发及扩散的风险，而这些受试者患者的肿瘤均已透过手术切除，但复发风险仍然很高，这成为全球首款在第3期试验取得正面结果的mRNA癌症疗法，此事也让市场关注，可以预防癌症的“癌症疫苗”，是否真的要问世了？ 莫德纳和默沙东在第3期试验中，招募1137名已透过手术切除肿瘤、但复发风险较高的第2期B至第4期黑色素瘤患者，并将其随机分成两组，一组每6周输注一次默沙东旗下免疫疗法 Keytruda，最多9剂，以启动免疫系统，另外搭配最多9剂客制化 mRNA 疫苗，向免疫系统发出指令，攻击患者特定的癌细胞。 另外一组则是单独使用 Keytruda 来降低黑色素瘤手术后复发的风险，患者每3至6周接受一次治疗，最长持续1年。 在黑色素瘤患者中，Keytruda 治疗可能引发疲倦、腹泻、皮疹，以及关节和肌肉发炎；部分情况下，也可能造成健康器官发炎。2家公司表示，加入疫苗后，并未观察到新的副作用。今年稍早公布的一项先前中期试验5年数据显示，与单独使用 Keytruda 相比，加入疫苗后，癌症复发风险降低一半，癌症扩散至新部位的风险则降低59%，严重副作用的发生率也没有出现新增幅度。 这项试验目前仍在进行中，2家公司尚未公布完整结果。研究团队将持续追踪受试者，以判断这项疗法是否能延长整体存活率。莫德纳预期，若获得核准，这款疫苗在上市最初几年内，就可能让数千名黑色素瘤患者受益。
|
| |||||||||||||||||||||||
点击朱笔，直抒胸臆