肺癌患者一线治疗有了新选择
中国科学报 ｜ 2026-09-18

9月18日，在第二十九届全国临床肿瘤学大会暨2026年CSCO学术年会期间，作为全球III期FLAURA2研究的中国临床研究中心的研究者、浙江省肿瘤医院胸部肿瘤内科主任范云教授以口头汇报形式展示了近期的研究成果：相较于奥希替尼单药，奥希替尼联合铂类和培美曲塞一线治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）外显19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的总生存期（OS）显示出具有临床意义的OS获益，与全球队列的结果一致，且获益-风险特征良好，证实了奥希替尼联合化疗方案在本土化的临床应用价值。

肺癌常年位居我国恶性肿瘤发病率、死亡率首位，其中NSCLC占肺癌总体的80%~85%，且约75%的患者确诊时已处于中晚期，整体5年生存率偏低。与欧美人群相比，中国肺癌患者的基因特征存在差异，EGFR突变是我国NSCLC患者最核心的驱动基因亚型，突变率高达39%~57.7%，高于欧洲14%、美洲24%的水平。其中外显子19缺失（Ex19del）、外显子21 L858R置换两大主流突变，覆盖了90%以上的EGFR突变患者，临床治疗需求极为迫切。

FLAURA2是一项随机对照、开放标签、全球多中心的III期试验，对局部晚期(IIIB-IIIC期)或转移性(IV期)EGFR突变（19del/21L858R）的非小细胞肺癌患者进行一线治疗。试验组患者接受奥希替尼80mg每日一次口服片剂联合化疗（培美曲塞（500mg/m2）加顺铂（75mg/m2）或卡铂（AUC5）），每三周一次，持续四个周期，随后每三周接受一次泰瑞沙联合培美曲塞维持治疗，对照组患者接受奥希替尼80mg每日一次口服。

该研究共入组557例患者，在全球包括美国、欧洲、南美和亚洲在内的150多个研究中心开展。主要终点为无进展生存期（PFS），总生存期（OS）为关键次要终点。

中国人群亚组随访分析结果显示，在140位受试者中（联合治疗组71 例，单药组69 例），与奥希替尼单药相比，奥希替尼联合铂类及培美曲塞联合治疗组中位OS 为51.1 个月，单药组中位OS 为43.2 个月；联合治疗组3 年总生存率为74%，单药组为55%。同时该亚组分析表明联合方案具备获益?风险特征，经过长期随访，各治疗组的安全性特征符合预期，并可通过标准临床实践进行管理。

范云表示，FLAURA2的中国人群OS结果令人振奋，晚期肺癌治疗的目标是在延长患者生存时间的同时，提高生活质量。此次研究结果显示，奥希替尼联合化疗能够进一步延长患者的总生存期，且展现出良好的获益-风险特征，填补了EGFR-TKI联合化疗用于中国EGFR突变晚期NSCLC患者一线治疗的OS空白，也让临床医生能够结合患者的疾病特征、治疗需求和耐受情况进行个体化选择，在延长生存的同时，为患者带来更适合自身情况的治疗方案。 阿斯利康中国肿瘤业务总经理关冬梅认为，从FLAURA研究确立奥希替尼单药一线标准治疗地位，到FLAURA2全球III期研究证实其联合化疗具有PFS、OS双重获益，再到中国人群OS结果公布，不仅证实了该联合治疗方案的本土化临床应用价值，也为奥希替尼作为EGFR突变NSCLC的基石疗法提供了进一步的循证依据。